La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha concluído que la vacuna de la farmacéutica Moderna es “segura y eficaz”, según un documento dado a conocer este martes, lo que allana el camino para que apruebe su uso de emergencia tan pronto como el viernes.

La vacuna de Moderna sería la segunda aprobada en el país y permitiría sumar millones de dosis a la campaña de vacunación que comenzó el lunes. Los estadounidenses tendrían así dos opciones disponibles para protegerse contra el virus.

Los científicos de la FDA analizaron el estudio clínico de fase 3 de Moderna, que incluyó la participación de más de 30,400 personas, e indicaron que se cumplen con los requisitos de seguridad, sin problemas específicos para su uso en mayores de 18 años.

Los estudios detectaron efectos secundarios, como fiebre, dolor de cabeza y fatiga, pero no son peligrosos. Las reacciones adversas son más frecuentes después de la segunda dosis y afectan en menor proporción a personas mayores de 65 años, indica el análisis.

La vacuna mostró una eficacia del 94.5% después de la segunda dosis, que se coloca un mes después de la primera, tanto en personas sanas como en aquellas con afecciones subyacentes.

El nivel de eficacia es casi el mismo que el de la vacuna de Pfizer-BioNTech, que comenzó a administrarse al personal de atención médica el lunes. La primera persona en vacunarse fue Sandra Lindsay, una enfermera de Nueva York, luego siguieron otros profesionales a lo largo y ancho de todo el país.

En las pruebas de Moderna tampoco se observaron diferencias en el nivel de protección de la vacuna entre distintos géneros y grupos raciales y étnicos. Aunque para los mayores de 65 años, la eficacia fue del 86,4%.

Los estudios también muestran que después de una sola dosis, la inyección parece reducir la probabilidad de que una persona se contagie de coronavirus en aproximadamente un 63%.

Aún así, se espera que los reguladores requieran dos dosis de la vacuna para una máxima protección.

La noticia renueva las esperanzas en la lucha contra la pandemia, en un momento de cifras récord de casos de coronavirus, con los hospitales saturados, y de un hito sombrío de más de 300,000 muertos por el virus en el país.

En camino a la segunda vacuna para EE.UU.

El informe de la FDA fue preparado para una comisión independiente de expertos que debe revisar la vacuna de Moderna este jueves y dar su opinión.

En ese encuentro, los expertos escucharán a la farmaceútica, a científicos de la agencia federal y a personas del público antes de votar si recomendar la autorización.

El proceso es el mismo que se siguió con la vacuna de Pfizer, la primera en ser autorizada por Estados Unidos: una vez que el panel da su opinión, la FDA decide si permite el uso de emergencia.

Si es aproba en los próximos días, seis millones de dosis de Moderna se comenzarán a distribuir la semana que viene.

Las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech son similares en sus ingredientes, pero no idénticas, por lo que no está claro si se registrarán de nuevo, por ejemplo, algunos casos de personas con reacciones alérgicas como ocurrió en el Reino Unido.

Cuántos se podrán vacunar en 2021

Al igual que con la primera vacuna de Pfizer, el Gobierno federal se encarga del envío por medio de la Operación Warp Speed a los estados, que realizan la vacunación.

Se ha recomendado que tengan prioridad los trabajadores de la salud y residentes de hogares para ancianos.

El Gobierno federal firmó acuerdos el verano pasado con Moderna y Pfizer para disponer de un total de 200 millones de dosis en el primer trimestre de 2021. Debido a que ambas vacunas requieren dos inyecciones, esos contratos garantizan que se pueden vacunar 100 millones de personas.

La semana pasada, se anunció la compra de otras 100 millones de dosis de Moderna para el segundo trimestre. Aún se necesitan dosis para 180 millones más de personas para poder lograr proteger a toda la población.

Los científicos de Moderna y los Institutos Nacionales de Salud comenzaron a diseñar la vacuna luego que China publicó la secuencia genética del nuevo coronavirus a principios de enero.

Con información de NBC News y The New York Times.